Après le succès mondial de
Autoclave : les sachets dans un stérilisateur à vapeur d'eau et de
Stérilisateur : le retour des sachets
nous vous présentons le dernier volet de la trilogie avec celle qui sera surement la nouvelle star de la saga, la cupule inox de 750 ml !
Mot-clé - vide
Sachet dans l'autoclave, le dernier volet de la trilogie ?
Stérilisateur : le retour des sachets
Suite au succès remporté par Autoclave : les sachets dans un stérilisateur à vapeur d'eau, nous ne résistons pas au plaisir de vous faire partager une nouvelle super production sur le même thème, les contraintes subies par les sachets durant un cycle de stérilisation à la vapeur...
Rapport de stage : installation autoclaves en stérilisation
"Bonjour,
Je vous avez contacté il y a plusieurs mois concernant mon stage d'étude en Master Ingénierie de la Santé, option Ingénierie Biomédical. Mon sujet d'étude portait sur la stérilisation et l'installation de deux nouveaux autoclaves au Luxembourg, et je vous avez demandé quelques références pour mon rapport.
Mon stage étant désormais terminé, je vous transmet mon rapport de stage concernant mon étude. Vous pouvez le diffuser sur votre blog si cela vous intéresse...
En vous remerciant une nouvelle fois pour votre aide
Mathieu Fanack
Etudiant à la faculté de Médecine de Nancy
Master Ingénierie Biomédical"
Dont acte :
SOMMAIRE
REMERCIEMENTS .......................................................................................................... - 4 -
RESUME - ABSTRACT ..................................................................................................... - 5 -
1. CONTEXTE DU STAGE ........................................................................................................... - 7 -
1.1 Le Grand Duché de Luxembourg.......................................................................... - 7 -
1.1.1 En un clin d’oeil, le pays et sa capitale .................................................. - 7 -
1.1.2 Le multilinguisme au quotidien ............................................................. - 8 -
1.1.3 Société ................................................................................................... - 8 -
1.1.4 Médias ................................................................................................... - 9 -
1.1.5 Service de Santé .................................................................................. - 10 -
1.1.6 Sécurité Sociale ................................................................................... - 11 -
1.2 Meditec .............................................................................................................. - 12 -
1.2.1 Présentation ........................................................................................ - 12 -
1.2.2 Activités ............................................................................................... - 12 -
1.2.3 Organisation ........................................................................................ - 13 -
2. LE PROJET D’EQUIPEMENT ET SES ACTEURS ............................................................................ - 13 -
2.1 Les acteurs ......................................................................................................... - 13 -
2.1.1 Le Centre Hospitalier de Luxembourg ................................................. - 13 -
2.1.2 Le service de stérilisation du CHL ........................................................ - 14 -
2.1.3 Lautenschläger .................................................................................... - 14 -
2.2 La procédure légale de soumission .................................................................... - 15 -
2.2.1 Une procédure formalisée : l’appel d’offre......................................... - 15 -
2.2.2 Le cahier des charges .......................................................................... - 15 -
2.2.3 La soumission ...................................................................................... - 15 -
2.2.4 Critères de sélection et d’attribution .................................................. - 16 -
2.2.5 La décision d’adjudication et la signature du contrat ......................... - 16 -
3. LA STERILISATION ............................................................................................................. - 17 -
3.1 Définition ........................................................................................................... - 17 -
3.2 Agents contaminants ......................................................................................... - 17 -
3.2.1 Les bactéries ........................................................................................ - 17 -
3.2.2 Les virus ............................................................................................... - 18 -
3.2.3 Les levures et champignons ................................................................ - 18 -
3.2.4 Les prions et Agents Transmissibles Non Conventionnels .................. - 18 -
3.3 Contexte ............................................................................................................. - 18 -
3.3.1 La décontamination ............................................................................ - 19 -
3.3.2 Le lavage .............................................................................................. - 19 -
3.3.3 Le conditionnement ............................................................................ - 19 -
3.3.4 La stérilisation ..................................................................................... - 19 -
3.4 Les enjeux d’un service de stérilisation .............................................................. - 20 -
3.5 Les aspects normatifs ........................................................................................ - 20 -
3
STERILISATION - ETUDE ET MISE EN FONCTION D’AUTOCLAVES
Mathieu Fanack
4. PRINCIPES DE L’AUTOCLAVAGE ............................................................................................ - 21 -
4.1 Généralités ......................................................................................................... - 21 -
4.2 Lois physiques de stérilisation ........................................................................... - 21 -
4.2.1 Décroissance en fonction du temps .................................................... - 21 -
4.2.2 Décroissance en fonction de la température ...................................... - 22 -
4.2.3 La valeur stérilisatrice F0, entre temps et température ...................... - 22 -
4.3 La vapeur : agent caloporteur ........................................................................... - 22 -
4.4 Le vide : garant de la qualité de stérilisation .................................................... - 24 -
5. LA SOLUTION AVANCEE PAR MEDITEC ET LAUTENSCHLÄGER ...................................................... - 24 -
5.1 Le système MAGNOCERT ................................................................................... - 24 -
5.2 Spécifications techniques .................................................................................. - 24 -
5.2.1 Contraintes imposées par la vapeur ................................................... - 24 -
5.2.2 Le générateur de vapeur ..................................................................... - 25 -
5.2.3 La pompe à vide .................................................................................. - 26 -
5.2.4 Cuve de stérilisation ............................................................................ - 27 -
5.2.5 Isolation ............................................................................................... - 27 -
5.2.6 Analyseur de vapeur (Dampfanalysator DMA) ................................... - 27 -
5.2.7 Informatique embarquée .................................................................... - 28 -
5.3 Cycle de stérilisation .......................................................................................... - 29 -
5.3.1 Prétraitement ...................................................................................... - 29 -
5.3.2 Traitement ........................................................................................... - 29 -
5.3.3 Post-traitement ................................................................................... - 29 -
5.3.4 Séchage intensif .................................................................................. - 29 -
6. LA MISE EN FONCTION ....................................................................................................... - 30 -
6.1 Installation et montage ..................................................................................... - 30 -
6.2 Mise en route ..................................................................................................... - 30 -
6.3 Validation selon norme EN 554 ......................................................................... - 30 -
6.3.1 Principe de la validation ...................................................................... - 31 -
6.3.2 Moyens a disposition .......................................................................... - 31 -
6.3.3 Résultats obtenus ................................................................................ - 31 -
6.4 Problèmes d’humidité ........................................................................................ - 32 -
6.4.1 Les condensats .................................................................................... - 32 -
6.4.2 Les moyens de réduction de la condensation ..................................... - 33 -
6.5 Perspectives et conclusion ................................................................................. - 35 -
CONCLUSION ...............................................................................................................- 36 -
BIBLIOGRAPHIE ............................................................................................................- 37 -
TABLE DES ANNEXES ....................................................................................................- 39 -
Le rapport de stage sur l'installation d'autoclaves en stérilisation au Luxembourg dans sa version intégrale
Un flacon de liquide dans un stérilisateur...
Il existe des cycles "liquide" sur certains autoclaves. Voici une video de ce qu'il advient d'un flacon de liquide cerclé dans un cycle d'autoclave standard :
Autoclave : les sachets dans un stérilisateur à vapeur d'eau
Le fonctionnement d'un cycle d'autoclave apparaît souvent comme mystérieux. Si nous jetions un coup d'oeil à l'intérieur de la cuve pour observer les contraintes subies par des sachets de stérilisation durant un cycle de stérilisation à la vapeur...
On constate que les contraintes subies sont fortes et cela peut permettre de sensibiliser à la nécessité d'une soudure de sachet parfaite ainsi qu'à une maintenance régulière et à un suivi des thermodoudeuses.
Stérilisateurs à vapeur d'eau saturée : tehnologie Aquazero de Cisa
Nous continuons la présentation de ces autoclaves qui doivent compléter notre parc de stérilisateurs en remplacement de trois autoclaves BBC / SMI (deux pour lesquels le choix a été fait de ne pas leur faire subir une seconde épreuve décennale, un autre plus récent mis à l'arrêt dernièrement dès qu'il a été découvert que la cuve était percée.)
Nous communiquerons ici sur notre organisation durant les travaux d'installation, sur d'autres publications concernant le stérilisateur Aquazero ainsi que sur nos premières impressions d'utilisateur.
stérilisateur à vapeur aquazero : technologie
…/…
.../...
Laboratoire Aldor Dechosal SA. Novembre 2007 –
Une technologie pour une consommation basse d’eau pour la stérilisation à la vapeur ; ce
matériel a été présenté, au Salon International « MEDICA », à Düsseldorf, le 14
novembre 2007.
Evolution innovante dans le domaine de la stérilisation à
la vapeur,
Aucune consommation d’eau (plus d’eau pour le système de
vide),
Temps de cycle plus court (env. 20%),
Système de vide sans eau,
99% de l’air extrait et un excellent séchage (valeur de
vide de l’ordre de 5 à 6 mbar),
Réduction des coûts d’exploitation,
Réduction des coûts de maintenance,
Economie d’énergie (électrique, env. 40%),
Neutre pour l’environnement.
Pré Vide
Dans n’importe quel type de cycle de stérilisation à la vapeur, l’extraction de l’air pendant le pré
traitement est essentiel pour garantir la bonne diffusion de la vapeur à l’intérieur de la chambre ;
l’extraction de l’air est réalisée par des séquences de vapeur (Pression Positive) et de vide (Pression
Négative) dans des alternances dont la forme (amplitude) et la quantité sont définies en fonction du
matériel à traiter.
Le pré vide est utilisé pour extraire autant d’air que possible à l’intérieur de la chambre et éliminer
les poches d’air ; il est également utilisé pour favoriser le chauffage de la charge.
Le nombre de phases suivantes dans le cycle de stérilisation dépend exclusivement du pré vide.
La qualité du pré vide n’est pas mesurée par le nombre de pulsations mais par la qualité du vide ;
donc une bonne qualité de vide signifie plus d’extraction d’air et ainsi moins de résistance à la
pénétration de la vapeur et, favorise les bons résultats de stérilisation.
Post Vide
Un post vide combiné avec la présence de vapeur d’eau dans la double enveloppe sont utilisés pour
assurer la fonction séchage. La qualité du séchage est dépendante de trois facteurs : la
température dans la double enveloppe, le temps et la qualité de vide.
Alors que la température dans la double enveloppe est contrôlée pour des raisons de sécurité et, que
le temps nécessaire pourrait être le plus court possible, alors le facteur, qui peut faire la
différence sur la qualité de séchage et le temps de séchage, est le post vide.
Coût de production / qualité
Conformément à toutes les normes mondiales, la qualité du pré vide et du post vide sont garanties et
doivent être garanties dans des limites acceptables.
Si nous examinons la fonction de stérilisation et des CSSD (Centrale de Stérilisation), alors nous
devons étudier la stérilisation comme si elle était une fabrication de produits stériles de matières
contaminées dans un processus qui doit être parfaitement contrôlé pour la sécurité des patients, qui
seront en contact avec les produits (dispositifs médicaux), et dans le même temps, pour la sécurité
des opérateurs, de l’environnement et de la sécurité pour le produit qui sera réutilisé.
Permettez-nous d’appeler ce processus comme un processus de production
La qualité de la production est mesurée par un maximum de produits, avec un prix minimal ; le prix
est fonction du temps de production ; aussi dans un temps court, nous avons un prix de production
plus bas et un meilleur processus est accompli.
Les techniques de vide
Le vide peut être créé différemment et le meilleur prix d’une technique efficace est la pompe à vide
à anneau liquide ; cette technique exige l’utilisation d’eau pour refroidir la température et plus la
température de l’eau est basse, plus les performances de la pompe sont élevées.
L’autre technique utilisée est le système « venturi » qui est un grand consommateur d’eau ; la
température de l’eau doit être basse pour produire le vide.
Aussi pour tous les stérilisateurs à vapeur d’eau, le système de vide doit être alimenté en eau froide
et utilise de grands volumes d’eau.
Système de recyclage de l’eau
Certains Clients et fabricants exploitent une solution en utilisant l’eau en circuit fermé avec un
système de recyclage et ce, pour réduire la consommation d’eau ; la technique utilisée consiste à
mélanger à l’eau du circuit fermé avec de l’eau froide pour abaisser la température et utiliser un pot
de refroidissement avant rejet. Mais ce système ne peut pas réduire complètement la consommation
d’eau. Par ailleurs, il augmente les temps de cycle et nécessite une alimentation en eau froide ; aussi,
dans certains pays, la température élevée de l’eau limite la fonctionnalité du système de recyclage
de l’eau, ce qui peut affecter les performances du pré vide et post vide, et ne pas apporter toutes
les garanties sur les résultats de la stérilisation.
Le coût de production (stérilisation)
A part le coût du pré lavage, de la décontamination et de l’emballage, l’autre coût de la principale
phase de production est la stérilisation.
Le coût de la stérilisation est calculée avec les facteurs suivants : la valeur de l’équipement, la main
d’oeuvre, la consommation d’énergie (l’eau, l’électricité) et les moyens de contrôle. En plus de ces
facteurs, il y a un gain de productivité étant donné que la durée des cycles est plus courte !
Et les plus grands facteurs, qui augmentent le coût, sont la consommation d’eau et le coût du
traitement de l’eau !
Eau pour les stérilisateurs à vapeur
L’eau est un important facteur pour la génération du vide ; et la consommation d’eau est élevée,
jusqu’à 600 litres par cycle, ce qui signifie que pour 10 cycles par jour, la consommation d’eau peut
atteindre 6000 litres ; dans un Hôpital de 500 lits, qui possède 5 machines, la consommation peut
atteindre 30.000 litres par jour !
L’eau doit être adoucie (pas dure) pour répondre aux exigences de qualité des composants et froide
pour l’obtention de bonnes performances !
Problème d’eau
Dans de nombreux pays du monde, l’eau est fournie à une température supérieure à 30°C, avec une
qualité dure et, à un prix élevé, ce qui est un handicap pour les CSSD parce les coûts de production
s’élèvent, les temps de production s’allongent et la maintenance nécessaire est plus importante, alors
que la qualité de stérilisation n’est pas garantie par la qualité de séchage !
AquaZéro
AquaZéro est le nom donné au système innovant, breveté cette année après de longues et intensives
recherches, et un processus de développement qui a conduit à la fabrication d’une pompe à vide, de
hautes performances, sans l’utilisation d’eau pour le refroidissement ; la pompe permet d’atteindre
les meilleurs résultats de pré vide et post vide pour réduire le temps de cycle jusqu’à 75% de sa
valeur originale. Elle permet d’atteindre le vide nécessaire et plus, avec une complète indépendance
sur l’environnement et avec un coût minimum de maintenance. Le surcoût de la pompe à vide est réel
mais il est nettement inférieur au prix de la consommation d’eau utilisé par une pompe à vide à
anneau liquide ou tout autre système, au cours de la vie d’un stérilisateur. Le nom Aqua signifie
l’eau ; et AquaZéro est la technologie qui utilise une pompe à vide sans eau, dans les stérilisateurs à
vapeur.
La solution CISA
AquaZéro est un système breveté par Cisa et tous les droits de cette technologie appartiennent à la
Société CISA. Cette technologie sera disponible sur le marché à compter de Décembre 2007.
AquaZéro a été présenté pour la première fois en Novembre 2007. Cette technologie a été évaluée
et appréciée par de grands instituts mondiaux avec des résultats parfaits.
Imaginez
Imaginez que votre stérilisateur à vapeur réduise sa consommation d’eau de plus de 90% ; qu’il
réduise la durée de cycle, le coût du cycle, l’élévation de la température, les problèmes d’eau,
l’amplitude horaire de travail et le coût des opérateurs ; mais aussi les problèmes liés à la qualité
d’eau et les coûts de maintenance. Dans le même temps, imaginez l’augmentation de la qualité de la
stérilisation, de la facilité d’installation des machines, moins de perte d’eau … imaginez tout cela …
imaginez AquaZéro … pour imaginez ? Ce n’est plus un rêve … c’est une réalité. Et maintenant, nous
sommes disponibles pour votre satisfaction.
Nouvelle machine … kits de montage
Le Cisa Aqua est un système qui peut être utilisé sur tous les stérilisateurs qui portent le nom
AquaZéro ; il est aussi disponible comme un système de monte pour des appareils plus vieux et
d’autres systèmes de stérilisation.
Contactez CISA ou des agents CISA pour plus de renseignements ; ils sont disponibles pour
répondre à toutes vos questions à propos de AquaZéro.
AquaZéro est la solution que tous les ingénieurs et opérateurs attendent pour
résoudre les problèmes d’eau des stérilisateurs à vapeur ; elle est désormais
disponible chez CISA.
Laboratoire ALDOR DECHOSAL SA
Zone Industrielle des Forges – B.P. n° 31
F – 08320 Vireux-Molhain
Tél. 03.24.41.81.81 – Fax. 03.24.41.85.75
Courriel : aldor.dechosal@wanadoo.fr
Site : www.cisagroup.it
Les procédés de stérilisation
Troisième et quatrième chapitre du texte La stérilisation